方正常市場行為變成了政府部門的行政審批，而且制定了空前繁雜的非必要的資料提供和審查程序，無端浪費(fèi)了企業(yè)大量人力物力財(cái)力，剝奪了醫(yī)療機(jī)構(gòu)招標(biāo)采購的權(quán)力，并帶來一系列腐敗，嚴(yán)重影響政府的公信力。

代表們各抒己見，全國人大代表、山西省衛(wèi)生廳副廳長謝紅提出，由于政府統(tǒng)一投招標(biāo)，很多藥企為了競爭壓低價(jià)格，但中標(biāo)后由于利潤太低無法生產(chǎn)，出現(xiàn)不供應(yīng)、甚至造假行為，損害了患者利益。全國人大代表、四川科倫藥業(yè)董事長劉革新則表示，以低價(jià)論英雄的藥品招標(biāo)制度，導(dǎo)致了一大批常用藥被迫退出市場。如果招投標(biāo)不能取消，也要實(shí)行全面綜合評判的原則，摒棄由價(jià)格最低者中標(biāo)。

不過，衛(wèi)計(jì)委和發(fā)改委列席人士當(dāng)時(shí)在現(xiàn)場面對炮轟時(shí)并未表態(tài)，此后衛(wèi)計(jì)委則回復(fù)醫(yī)藥行業(yè)兩會(huì)代表提交的《關(guān)于取消政府主導(dǎo)藥品集中招標(biāo)采購的建議》稱，將加強(qiáng)對各地區(qū)基本藥物招標(biāo)采購的督導(dǎo)檢查力度，以及對“二次議價(jià)”等違規(guī)行為的監(jiān)管力度。不過，隨著招標(biāo)采購制度在各地延續(xù)并變本加厲，這一爭議延續(xù)至兩會(huì)也是情理之中之事了。

記者獲悉，此次代表委員們將呼吁改變由各省級衛(wèi)生主管部門統(tǒng)一包辦藥品招標(biāo)管制的模式，變成由政府來制定規(guī)則，提供服務(wù)并監(jiān)督公交易，具體工作交由買賣雙方自行負(fù)責(zé)價(jià)格談判、采購及付款。發(fā)揮市場競爭機(jī)制，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自發(fā)的聯(lián)合采購，促進(jìn)現(xiàn)代醫(yī)院管理及內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制的建立。

仿制藥與藥品管理

伊始，同樣引發(fā)軒然大波的是代購抗癌藥第一人陸勇案，由此牽出藥品審批與管理的一系列問題。雖然陸勇在輿論關(guān)注下最終被釋放，但從藥品的行政管理制度到法律卻仍未作出調(diào)整，以及是否效仿印度全面實(shí)施強(qiáng)仿制度，很有可能成為兩會(huì)代表委員關(guān)注的焦點(diǎn)。

在兩會(huì)上，全國政協(xié)委員、中國工程院院士吳以嶺表示，目前新藥臨床審批、新藥臨床申請、新藥上市、仿制藥申請等資料積壓量巨大，而每月審評能完成的量又很小，完成當(dāng)前積壓的審評任務(wù)最多的項(xiàng)目需要50個(gè)月。吳以嶺建議，盡快破解固化審評體制下多重矛盾，增加藥審中心人員編制，增加外聘專家和技術(shù)支撐單位，使其與新藥評審任務(wù)相匹配。加大藥品評審的經(jīng)費(fèi)投入，打破科研投入上百億元而評審?fù)度雵?yán)重不足的怪圈。

全國人大代表、浙江貝達(dá)藥業(yè)董事長丁列明也表示，創(chuàng)新藥的審批時(shí)間、上臨床的時(shí)間遠(yuǎn)遠(yuǎn)長于國外同類審批的時(shí)間，建議借鑒國外的做法，如增加服務(wù)費(fèi)，提高審批速度。

還有代表委員認(rèn)為，目前西方國家不少生物藥專利都已到期，國外亦有不少人想回