甘肅食品安全網(wǎng)是以關(guān)注食品安全，打擊假冒偽劣，維護(hù)百姓權(quán)益，保障百姓健康為目標(biāo)的臺(tái)。下面是小編收集整理的甘肅食品安全網(wǎng)臺(tái)，歡迎閱讀參考!!

　　點(diǎn)擊登錄>>>甘肅食品安全網(wǎng)臺(tái)

《藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案》政策解讀

一、開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)有何積極意義?

藥品上市許可持有人制度是歐洲、美國(guó)、日本等制藥發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)在藥品監(jiān)管領(lǐng)域的通行做法，該制度采用藥品上市許可與生產(chǎn)許可分離的管理模式，允許藥品上市許可持有人(藥品上市許可證明文件的持有者，即藥品生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)或者科研人員)自行生產(chǎn)藥品，或者委托其他生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品。

當(dāng)前，我國(guó)對(duì)國(guó)產(chǎn)藥品實(shí)行上市許可與生產(chǎn)許可合一的管理模式，僅允許藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)，經(jīng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證后，方可生產(chǎn)該藥品。實(shí)踐中，藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員無(wú)法取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)，新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)獲得新藥證書后只能將相關(guān)藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓給藥品生產(chǎn)企業(yè)。這種藥品注冊(cè)與生產(chǎn)許可“捆綁”的模式，不利于鼓勵(lì)創(chuàng)新，不利于保障藥品供應(yīng)，不利于抑制低水重復(fù)建設(shè)。開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作，對(duì)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新、提升藥品質(zhì)量具有重要意義。

8月，國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》(國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)，簡(jiǎn)稱國(guó)務(wù)院44號(hào)文件)，提出開展上市許可持有人制度試點(diǎn)。開展試點(diǎn)工作，有利于藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員積極創(chuàng)制新藥;有利于產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和資源優(yōu)化配置，促進(jìn)專業(yè)分工，提高產(chǎn)業(yè)集中度，避免重復(fù)投資和建設(shè)。

二、試點(diǎn)工作的法律依據(jù)?

11月4日，第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十七次會(huì)議審議通過(guò)《關(guān)于授權(quán)國(guó)務(wù)院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)和有關(guān)問(wèn)題的決定》(以下簡(jiǎn)稱《決定》)，授權(quán)國(guó)務(wù)院開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)，允許藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)，對(duì)藥品質(zhì)量承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

三、試點(diǎn)區(qū)域范圍是什么，具體是如何確定的?

試點(diǎn)區(qū)域?yàn)楸本�、天津、河北、上海、江蘇、浙江、福建、山東、廣東、四川十個(gè)省、直轄市。根據(jù)新修訂的《立法法》有關(guān)特定事項(xiàng)授權(quán)的有關(guān)規(guī)定，藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)應(yīng)限定在部分區(qū)域內(nèi)。經(jīng)認(rèn)真研究，綜合考慮藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展分布狀況、自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)、京津冀協(xié)同發(fā)展以及三年我國(guó)藥品注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量等各方面因素，將試點(diǎn)區(qū)域定為上述十個(gè)省、直轄市。

四、試點(diǎn)藥品范圍是如何規(guī)定的?

試點(diǎn)藥品范圍主要包括試點(diǎn)方案實(shí)施后批準(zhǔn)上市的新藥、按新標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)的仿制藥以及試點(diǎn)方案實(shí)施前已批準(zhǔn)上市的部分藥品。不包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、預(yù)防用生物制品、血液制品。

五、《藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案》實(shí)施期限是如何規(guī)定的?

《藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案》(以下簡(jiǎn)稱《試點(diǎn)方案》)自印發(fā)之日起，實(shí)施至2018年11月4日。

六、藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)與現(xiàn)行管理制度主要有何區(qū)別?

開展上市許可持有人制度試點(diǎn)，與現(xiàn)行管理制度最主要的區(qū)別在于，允許研發(fā)機(jī)構(gòu)及科研人員持有藥品批準(zhǔn)文號(hào)，成為藥品上市許可持有人，并對(duì)該藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)全面責(zé)任。

七、對(duì)藥品上市許可持有人有哪些條件要求?

藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)是在試點(diǎn)區(qū)域內(nèi)依法設(shè)立且能夠獨(dú)立承擔(dān)責(zé)任的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)，或者在試點(diǎn)區(qū)域內(nèi)工作且具有中國(guó)國(guó)籍的科研人員。試點(diǎn)行政區(qū)域內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)參照《試點(diǎn)方案》中的持有人的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

八、藥品上市許可持有人有哪些義務(wù)與責(zé)任?

履行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》)以及其他法律法規(guī)規(guī)定的有關(guān)藥品注冊(cè)申請(qǐng)人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥物研發(fā)注冊(cè)、生產(chǎn)、流通、監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)等方面的相應(yīng)義務(wù)，并且承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，具體包括與受托生產(chǎn)企業(yè)簽訂書面合同以及質(zhì)量協(xié)議、按照國(guó)家有關(guān)藥品流通法律法規(guī)等要求銷售藥品或者委托符合資質(zhì)要求的其他企業(yè)代為銷售、設(shè)立網(wǎng)站主動(dòng)公開藥品信息、履行上市藥品造成人身?yè)p害的賠償義務(wù)等。

九、對(duì)實(shí)際生產(chǎn)藥品的受托生產(chǎn)企業(yè)有哪些要求?

實(shí)際生產(chǎn)藥品的受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)為試點(diǎn)區(qū)域內(nèi)依法設(shè)立，持有相應(yīng)藥品生產(chǎn)范圍的《藥品生產(chǎn)許可證》以及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱藥品GMP)認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

十、受托生產(chǎn)企業(yè)有哪些義務(wù)與責(zé)任?

受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行《藥品管理法》以及其他法規(guī)規(guī)定的有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)方面的義務(wù)，并且承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。此外，還應(yīng)履行與持有人依法約定的相關(guān)義務(wù)，并且承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

十一、受托生產(chǎn)企業(yè)跨試點(diǎn)省(市)行政區(qū)域的，持有人所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門如何開展監(jiān)管工作?

持有人所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對(duì)持有人及批準(zhǔn)上市藥品的監(jiān)督管理，監(jiān)督持有人保證產(chǎn)品質(zhì)量、委托生產(chǎn)管理、上市銷售與服務(wù)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、產(chǎn)品召回、上市后再評(píng)價(jià)等義務(wù)履行情況進(jìn)行監(jiān)督管理。受托生產(chǎn)企業(yè)跨試點(diǎn)省市行政區(qū)域的，持有人所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門聯(lián)合受托生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行延伸監(jiān)管，監(jiān)督上市許可持有人履責(zé)到位、責(zé)任落實(shí)，督促受托生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格管理、規(guī)范生產(chǎn)。受托生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)監(jiān)管部門負(fù)責(zé)相關(guān)企業(yè)的日常監(jiān)管工作，督促相關(guān)企業(yè)持續(xù)合規(guī)。持有人所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和受托生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門通過(guò)加強(qiáng)銜接配合，通力協(xié)作，確保監(jiān)管任務(wù)落實(shí)到位。

十二、試點(diǎn)藥品的違法行為查處有哪些具體要求?

對(duì)于違反《藥品管理法》等法律法規(guī)以及《試點(diǎn)方案》有關(guān)規(guī)定的持有人及受托生產(chǎn)企業(yè)，所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織依法查處。

對(duì)于藥品質(zhì)量安全違規(guī)行為造成安全隱患的，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)相關(guān)產(chǎn)品采取緊急風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并依法組織立案查處，追究持有人和相關(guān)直接責(zé)任人的責(zé)任。

對(duì)于藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的違規(guī)行為，持有人所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織追究持有人(或者受托生產(chǎn)企業(yè))的責(zé)任。

十三、試點(diǎn)工作期間核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)效力如何?

試點(diǎn)工作期間核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)，試點(diǎn)期滿后，在藥品批準(zhǔn)證明文件載明的有效期內(nèi)繼續(xù)有效。

十四、試點(diǎn)工作結(jié)束后，有何相應(yīng)工作措施?

試點(diǎn)工作結(jié)束后，食品藥品監(jiān)管總局將及時(shí)總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，對(duì)于實(shí)踐證明可行的做法，及時(shí)提出修改完善《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》等法律、法規(guī)的建議，并修改完善相關(guān)部門規(guī)章，以便適時(shí)在全國(guó)范圍內(nèi)針對(duì)所有藥品品種全面推行藥品上市許可持有人制度。

甘肅省食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作規(guī)范(試行)

第一章總則

第一條為了深入貫徹《中華人民共和國(guó)食品安全法》及相關(guān)法律法規(guī)，按照總局《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法(試行)》的要求，強(qiáng)化食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)管理，提升監(jiān)管工作效能和食品安全保障能力，科學(xué)有效實(shí)施監(jiān)管，制定本工作規(guī)范。

第二條本規(guī)范適用于甘肅省行政區(qū)域內(nèi)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)已取得食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理。

第三條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理是指食藥部門根據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違法違規(guī)行為記分情況劃分食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，并結(jié)合食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的食品類別、經(jīng)營(yíng)業(yè)態(tài)及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)模、監(jiān)管資源和監(jiān)管能力，對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者實(shí)施的不同程度的監(jiān)督管理。

第四條省食品藥品監(jiān)督管理局制定全省食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作規(guī)范，并對(duì)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作落實(shí)情況進(jìn)行督查;各市(州)、縣(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)的具體管理工作。

第五條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作應(yīng)遵循風(fēng)險(xiǎn)分析、量化評(píng)價(jià)、動(dòng)態(tài)管理、客觀公正。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)配合食藥部門的風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作，不得拒絕、逃避或者阻礙。

第二章風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)

第六條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)等級(jí)從低到高分為A、B、C、D四個(gè)等級(jí)。根據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違法違規(guī)行為記分情況自動(dòng)確定，在追溯監(jiān)管信息臺(tái)上反映。

第七條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分為高風(fēng)險(xiǎn)、中風(fēng)險(xiǎn)、低風(fēng)險(xiǎn)三個(gè)等級(jí)。

高風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)包括：

1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)：專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品生產(chǎn)企業(yè);乳制品、肉制品、酒類、冷凍飲品生產(chǎn)企業(yè)等;保健食品生產(chǎn)企業(yè)。

2、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)：主要為特定人群(包括病人、老人、學(xué)生等)提供餐飲服務(wù)的餐飲服務(wù)企業(yè);大規(guī)模或者為大量消費(fèi)者提供就餐服務(wù)的中央廚房、用餐配送單位、單位食堂等餐飲服務(wù)企業(yè)。

中風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)包括：

1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)：食用植物油、飲料、糕點(diǎn)、方便食品、罐頭、蜂產(chǎn)品、水產(chǎn)制品、速凍食品、豆制品、醬腌菜、蜜餞生產(chǎn)企業(yè)、食品添加劑、復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)。

2、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)：冷凍冷藏食品、散裝食品銷售企業(yè);從事含高危易腐食品的熱食類食品制售、糕點(diǎn)類食品制售、冷食類食品制售、生食類食品制售等餐飲服務(wù)企業(yè)。

低風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)包括：

1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)：除高、中風(fēng)險(xiǎn)以外的生產(chǎn)企業(yè)。

2、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)：普通預(yù)包裝食品銷售企業(yè);從事不含高危易腐食品的熱食類食品制售、糕點(diǎn)類食品制售、冷食類、生食類食品制售等餐飲服務(wù)企業(yè)。

生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)多類別食品的，應(yīng)當(dāng)選擇風(fēng)險(xiǎn)較高的食品類別確定該食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。

第八條首次取得食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)可直接確定為B級(jí)。

第三章結(jié)果運(yùn)用

第九條　食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，結(jié)合當(dāng)?shù)乇O(jiān)管資源和監(jiān)管水，合理確定企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次、監(jiān)督檢查內(nèi)容、監(jiān)督檢查方式以及其他管理措施，作為制訂年度監(jiān)督檢查計(jì)劃的依據(jù)。

第十條對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者確定的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，應(yīng)張貼在食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的醒目位置，便于公眾監(jiān)督。

第十一條　食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分結(jié)果，對(duì)較高風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的監(jiān)管優(yōu)先于較低風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的監(jiān)管，明確日常監(jiān)督檢查頻次，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管資源的科學(xué)配置和有效利用。

(一)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，日常監(jiān)督檢查原則上每年至少監(jiān)督檢查1?3次：靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)為高風(fēng)險(xiǎn)的每年至少3次;靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)為中風(fēng)險(xiǎn)的每年至少2次;靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)為低風(fēng)險(xiǎn)的每年至少1次。

(二)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為B級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，日常監(jiān)督檢查原則上每年至少監(jiān)督檢查2?4次：靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)為高風(fēng)險(xiǎn)的每年至少4次;靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)為中風(fēng)險(xiǎn)的每年至少3次;靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)為低風(fēng)險(xiǎn)的每年至少2次。

(三)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為C級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，日常監(jiān)督檢查原則上每年至少監(jiān)督檢查3?5次：靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)為高風(fēng)險(xiǎn)的每年至少5次;靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)為中風(fēng)險(xiǎn)的每年至少4次;靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)為低風(fēng)險(xiǎn)的每年至少3次。

(四)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，日常監(jiān)督檢查原則上每年至少監(jiān)督檢查4?6次：靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)為高風(fēng)險(xiǎn)的每年至少6次;靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)為中風(fēng)險(xiǎn)的每年至少5次;靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)為低風(fēng)險(xiǎn)的每年至少4次。

食品藥品監(jiān)督管理部門在制定日常監(jiān)督檢查計(jì)劃時(shí)應(yīng)充分考慮檢查頻率和次數(shù)相結(jié)合的問(wèn)題。原則日常監(jiān)督檢查頻次確定為2次的，應(yīng)當(dāng)每半年1次檢查;確定日常監(jiān)督檢查頻次確定為3次的，應(yīng)當(dāng)每四個(gè)月1次檢查;確定日常監(jiān)督檢查頻次確定為4次的，應(yīng)當(dāng)每季度1次檢查;確定日常監(jiān)督檢查頻次確定為5次以上的，應(yīng)當(dāng)每?jī)蓚�(gè)月1次檢查。

食品藥品監(jiān)督管理部門也可以根據(jù)本轄區(qū)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)戶數(shù)、檢查力量及設(shè)施設(shè)備等實(shí)際情況，確定和增加監(jiān)管頻次和重點(diǎn)，嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查原則上每月不少于1次。

第十二條日常監(jiān)督檢查按照《甘肅省食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者自查管理辦法》，結(jié)合《甘肅省食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違法違規(guī)行為記分管理辦法(試行)》執(zhí)行。

第十三條日常監(jiān)督檢查應(yīng)充分運(yùn)用“雙隨機(jī)”抽查方法，建立食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管主體名錄庫(kù)和食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)執(zhí)法檢查人員名錄庫(kù)，從名錄庫(kù)中隨機(jī)抽取檢查對(duì)象，隨機(jī)選取執(zhí)法檢查人員的“雙隨機(jī)”抽查機(jī)制。推廣運(yùn)用電子化手段，對(duì)“雙隨機(jī)”抽查做到全程留痕，實(shí)現(xiàn)責(zé)任可追溯。

第十四條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)結(jié)果，按照甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局的《甘肅省食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者自查管理辦法》進(jìn)行自查，通過(guò)自查，改進(jìn)和提高生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)控制水，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。

第四章附則

第十五條食用農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)銷售、食品小作坊、食品小銷售店、小餐飲等無(wú)需取得食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理由各縣(區(qū))食藥部門參照本規(guī)范執(zhí)行。

第十六條本規(guī)范由甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

第十七條本規(guī)范自2017年3月1日起試行。